Cambridge, Angleterre, Royaume-Uni -Le paysage réglementaire mondial pour l'étiquetage des produits de consommation est en constante évolution, avec un nombre croissant d'industries adoptant des codes 2D pour augmenter la transparence et la traçabilité et lutter contre le risque de produits contrefaits. Dans ce contexte, Domino Printing Sciencesse prépare à soutenir ses clients de fabrication mondiale dans la navigation des exigences réglementaires des codes 2D à travers les industries.

"En tant que leader mondial dans les solutions d'impression de données variables avancées, Domino a été à l'avant-garde des développements réglementaires mondiaux nécessitant l'utilisation de codes 2D sérialisés, y compris dans les secteurs pharmaceutique et du tabac," déclare le nouveau responsable des Secteurs réglementés mondiaux chez Domino, James Cutforth. "Nous comprenons que la vitesse et la fiabilité sont critiques pour nos clients industriels, et, en tant que tel, adopter des codes 2D peut sembler être un défi important. Avec le GS1 Sunrise 2027 et des exigences réglementées plus strictes sur les codes 2D à l'horizon, nous nous engageons à travailler avec nos clients industriels mondiaux pour comprendre les obstacles potentiels et développer des solutions qui fonctionneront au sein de leurs industries."

Les codes 2D à données variables avancées, incluant les codes Data Matrix et QR, offrent une plus grande capacité de données et une précision accrue par rapport aux codes-barres traditionnels 1D (linéaires). Les dernières décennies ont vu croître les exigences réglementaires pour les codes 2D pour la sécurité des consommateurs, la traçabilité et la lutte contre la contrefaçon. À l'échelle mondiale, une gamme diverse d'industries adopte désormais des exigences plus strictes pour les codes 2D ; les secteurs actuellement réglementés comprennent :

> Pharmaceutiques : Directive Européenne sur les Médicaments Falsifiés 2011/62; Loi américaine sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement des médicaments; Règlement Indien sur les Médicaments (Huitième Amendement) 2022;

> Dispositifs médicaux : Règlement sur les dispositifs médicaux de l'UE 2017/745;

> Produits du tabac : Directive 2014/40 de l'UE sur les produits du tabac;

> Produits alimentaires : Korea Smart Food QR ; Loi américaine sur la modernisation de la sécurité alimentaire 204 (recommandé) ;

> Boissons alcoolisées : Règlement UE 2021/2117 sur les produits viticoles ;

> Intrants agricoles, y compris les semences et les produits agrochimiques : Règles de modification (deuxième) des insecticides en Inde, 2023

Dans l'industrie pharmaceutique, en particulier, l'utilisation des codes 2D s'est accélérée depuis leur intégration dans des réglementations telles que la directive UE FMD en 2011. Bien qu'il n'y ait pas de réglementations spécifiques entraînant ce changement, dans les secteurs médical et de la santé, les codes 2D à données variables sont couramment utilisés pour moderniser les opérations de santé et améliorer l'expérience des patients. Un rapport récent de la Healthcare Information and Management Systems Society a indiqué que 60% des fournisseurs de soins de santé aux États-Unis avaient intégré des QR codes à données variables dans leurs systèmes de gestion des patients d'ici 2023.

"En ayant soutenu nos clients pharmaceutiques mondiaux dans la préparation pour la directive européenne EU FMD, l'acte américain US DSCSA, et le règlement européen EU MDR, nous comprenons les complexités associées à l'équipement des lignes de production pour gérer l'impression rapide de codes 2D sérialisés", dit Bart Vansteenkiste, gestionnaire du secteur des sciences de la vie mondial chez Domino. "Nous comprenons également la valeur d'aider à améliorer la sécurité des patients et à réduire les erreurs médicamenteuses et pouvons prévoir un avenir avec des exigences plus strictes pour les codes 2D dans ces industries. Pour cette raison, nous avons développé la solution K600G pour des codes 2D sérialisés, à niveau de dosage individuel sur des produits pharmaceutiques - ainsi nous pouvons aider nos clients à sécuriser leurs lignes pour l'avenir et rester en tête du jeu."

Domino a travaillé en étroite collaboration avec l'organisation internationale des normes de codes-barres GS1 pendant plus de 20 ans et a développé une large gamme de technologies d'impression conformes à l'échelle mondiale conçues pour gérer l'impression rapide de données sérialisées et variables en codes 2D, y compris les imprimantes à jet d'encre thermique de la série Gx, les imprimantes de transfert thermique de la série Vx, les imprimantes à jet d'encre monochrome haute résolution de la série K, et les codeurs laser CO2 de la série Dx. Domino s'engage à aider les marques et les fabricants à se préparer aux futures exigences réglementaires des codes 2D, y compris les exigences pour l'identification de doses individuelles et le passage global aux codes 2D au point de vente. L'équipe sectorielle désignée de Domino est au cœur de cet engagement, englobant des experts mondiaux des secteurs alimentaire, des boissons et des sciences de la vie. L'équipe sectorielle de Domino travaille étroitement avec les fabricants internationaux pour comprendre les exigences de l'industrie et des clients et développer des solutions fiables et complètes pour l'impression et la vérification des codes 2D.

L'exemple le plus récent est le lancement de la gamme de stations d'impression pour fermetures de bouteilles de Domino, intégrant une impression haute vitesse et haute résolution grâce à l'imprimante K300 de Domino. Les nouvelles solutions, qui impriment des données variables et des codes 2D, y compris des codes QR, sur des bouchons et fermetures de bouteilles en HDPE, ont été développées en étroite collaboration avec les principaux fabricants coréens d'eau embouteillée en préparation à la nouvelle législation qui interdira l'utilisation d'étiquettes externes sur les bouteilles d'eau à partir de janvier 2026.

"En tant qu'expert mondial en impression de données variables avancées, Domino travaille étroitement avec GS1 et d'autres organisations industrielles pour aider à soutenir et promouvoir l'adoption des codes 2D à travers les industries," déclare Cutforth. "Au fil des ans, les entreprises mondiales nous ont fait confiance pour fournir l'expertise sectorielle et technologique nécessaire pour les aider à se préparer aux changements réglementaires. Aujourd'hui, nous sommes fiers d'être à la pointe des nouveaux développements réglementaires. Nous sommes prêts à soutenir les entreprises et à faciliter la transition du concept à la production pour les applications de codes 2D."