Cambridge, England, UK -消費者製品のラベル付けに関する世界的な規制環境は常に変化しており、透明性と追跡性を高め、偽造品のリスクと戦うために2Dコードを採用する業界が増えています。この背景に対して、Domino Printing Sciencesは、業界を横断する規制2Dコード要件をナビゲートするために、グローバルな製造顧客をサポートする準備をしています。

"高度な可変データ印刷ソリューションのグローバルリーダーとして、ドミノは、製薬およびたばこ業界を含む、シリアライズされた2Dコード使用を要するグローバルな規制の進展の最前線に立ってきました。"と、ドミノの新しいグローバル規制セクターの責任者、ジェームス・カットフォース氏は述べています。 "私たちは、製造顧客にとってスピードと信頼性が非常に重要であることを理解しており、そのため、2Dコードの採用が大きな挑戦であるように感じられることもあります。GS1 Sunrise 2027およびより厳しい規制された2Dコード要件が間近に迫っている今、私たちはグローバル製造顧客と協力し、潜在的な障害を理解し、それぞれの業界内で機能するソリューションを開発することに尽力しています。"

進んだ可変データの2Dコード、Data MatrixとQRコードを含む、は伝統的な1D（リニア）バーコードと比較して、より大きなデータ容量と正確性を提供します。過去数十年で、消費者の安全、追跡可能性、および偽造防止目的のための2Dコードに対する規制要件が増加しているのを見てきました。現在、世界的に多様な業界が2Dコードに対してより厳格な要件を採用しています。現在の規制されたセクターには次のようなものが含まれます：

> 製薬業界: EU 偽造医薬品指令 2011/62; 米国薬品供給チェーンセキュリティ法; インド医薬品（第8改正）規則 2022;

> 医療機器：EU医療機器規則2017/745;

> たばこ製品：EUたばこ製品指令2014/40;

> 食品製品：Korea Smart Food QR; 米国食品安全近代化法204（推奨）;

> アルコール飲料：EU規則2021/2117号（ワイン製品に関する規則）;

> 農業投入財、種子および農薬を含む：インド農薬（第二次改正）規則、2023

薬品産業において特に、2Dコードの使用は2011年のEU FMDなどの規制に記載されてから加速しています。この変化を推進する具体的な規制は存在しませんが、医療およびヘルスケア部門では、ヘルスケアの運営を近代化し、患者の体験を向上させるために、可変データの2Dコードが一般的に使用されています。ヘルスケア情報および管理システム協会の最近の報告によると、2023年までに米国の医療提供者の60%が可変データQRコードを患者管理システムに統合していました。

「EU FMD、US DSCSA、EU MDRの準備を支援してきたグローバル製薬顧客を支援することで、シリアライズされた2Dコードの高速印刷に対応する生産ラインの複雑さを理解しています」と、Dominoのグローバルライフサイエンスセクターマネージャーであるバート・ヴァンステーンキステは述べています。「患者の安全を向上させ、薬剤エラーを減少させることの価値も理解しており、これらの業界でより厳格な2Dコード要件が求められる将来を予見しています。このため、製薬におけるシリアライズされた個別の投薬レベル2Dコード用のK600Gソリューションを開発しました。これにより、お客様がラインを未来に対応させ、常に先を行くことを支援できます。」

ドミノは20年以上にわたって国際バーコード標準化機構であるGS1と緊密に協力し、シリアライズされた変数データの2Dコードを高速で印刷するために設計された幅広いグローバルに適応した印刷技術を開発してきました。これには、Gxシリーズのサーマルインクジェットプリンター、Vxシリーズのサーマルトランスファーオーバープリンター、Kシリーズの高解像度モノクロインクジェットプリンター、そしてDxシリーズのCO2レーザーコーダーが含まれます。ドミノは、将来の規制2Dコード要件に向けてブランドと製造業者が準備できるよう支援することに取り組んでいます。これには、個々の投与量識別と販売時点での2Dコードへのグローバルシフトの要件が含まれます。ドミノの指定セクターチームは、このコミットメントの中核に位置しており、グローバルな食品、飲料、およびライフサイエンスの専門家を取り囲んでいます。ドミノのセクターチームは、国際的な製造業者と緊密に連携し、業界と顧客の要件を理解し、2Dコードの印刷と検証のための信頼性の高いエンドツーエンドのソリューションを開発しています。

最新の例は、Dominoのボトルクロージャープリンティングステーションの発売であり、DominoのK300プリンターを使用した高速・高解像度の印刷が含まれています。新しいソリューションは、HDPEボトルキャップとクロージャに可変データと2Dコード (QRコードを含む) を印刷し、2026年1月からボトル入り水に外部ラベルの使用を禁止する新法規に備えて、韓国の主要なボトル入り水メーカーとの緊密な協力の下で開発されました。

「ドミノは先進的な可変データ印刷の世界的な専門家として、GS1や他の業界団体と密接に協力し、業界全体における2Dコードの採用を支援し推進することに努めています」とカットフォース氏は述べています。「長年にわたり、世界の企業は規制変更に備えるために必要なセクターや技術の専門知識を提供することを私たちに信頼してきました。今日、私たちは新しい規制の開発の最前線にいることを誇りに思っています。私たちは企業をサポートし、2Dコードアプリケーションの概念から生産への移行をスムーズにする準備ができています。」