Cambridge, England, UK -消费产品标签全球监管环境不断变化，越来越多的行业采用二维码来提高透明度和可追溯性，以及打击假冒产品的风险。在这种背景下，Domino Printing Sciences正在准备支持其全球制造业客户应对跨行业的监管二维码要求。

作为先进可变数据印刷解决方案的全球领导者，Domino一直处于全球监管发展的前沿，这些监管发展要求使用序列化的二维码，包括那些在制药和烟草行业中的，”Domino全球受监管行业新任负责人James Cutforth说。 “我们了解速度和可靠性对我们的制造客户至关重要，并且，因此，采用二维码似乎是一个重大挑战。随着GS1 Sunrise 2027和更严格的受管制二维码要求的临近，我们致力于与我们的全球制造客户合作，了解潜在的障碍并开发可在其行业内运作的解决方案。”

高级可变数据2D码，包括数据矩阵和QR码，与传统的1D（线性）条形码相比，提供了更大的数据容量和准确性。过去几十年中，由于消费者安全、可追溯性和防伪目的，对2D码的监管要求日益增长。全球范围内，现在有多种行业正在采用更严格的2D码要求；当前受监管的行业包括：

> 制药：欧盟伪造药品指令 2011/62；美国药品供应链安全法；印度药品（第八修正案）规则 2022；

> 医疗设备：欧盟医疗器械法规2017/745；

> 烟草制品：欧盟烟草制品指令2014/40；

> 食品产品：韩国智能食品QR; 美国食品安全现代化法案204（推荐）;

> 酒精饮料：欧盟法规2021/2117关于葡萄酒产品；

> 农业投入品，包括种子和农用化学品：印度杀虫剂（第二次修正）规则，2023年

在制药行业中，特别是自从2011年欧盟药品管理法规（EU FMD）将其写入法规以来，二维码的使用已经加速。尽管没有具体法规推动这一变化，在医疗保健行业内，变量数据二维码常用于现代化医疗操作和增强患者体验。医疗保健信息和管理系统协会最近的报告显示，到2023年，60%的美国医疗提供者已将变量数据QR码整合到他们的患者管理系统中。

“在帮助我们的全球制药客户为欧盟FMD、美国DSCSA和欧盟MDR做准备的过程中，我们了解到配置生产线以应对快速打印序列化二维码所涉及的复杂性，” 多米诺全球生命科学部门经理Bart Vansteenkiste说。“我们还了解到帮助提高患者安全和减少用药错误的价值，并且可以预见这些行业中对二维码要求更严格的未来。因此，我们开发了K600G解决方案，用于药品上的序列化、单剂量级别的二维码 —— 这样我们就能帮助我们的客户未雨绸缪，保持领先地位。”

Domino 与国际条形码标准组织 GS1 紧密合作了 20 多年，开发了一系列符合全球标准的打印技术，专为快速打印序列化和可变数据 2D 码而设计，包括 Gx 系列热喷墨打印机、Vx 系列热转印打印机、K 系列高分辨率单色喷墨打印机和 Dx 系列 CO2 激光打码机。Domino 致力于帮助品牌和制造商为未来的监管 2D 码要求做好准备，包括针对单剂量识别的要求和在销售点采用 2D 码的全球趋势。Domino 的指定行业团队是这一承诺的核心，涵盖全球食品、饮料和生命科学专家。Domino 的行业团队与国际制造商紧密合作，以理解行业和客户需求，并开发可靠的端到端解决方案，用于打印和验证 2D 码。

最新的例子是多米诺推出的瓶盖印刷站系列，这些印刷站结合了高速、高分辨率的多米诺K300打印机。这些新解决方案可以在HDPE瓶盖上打印变化数据和2D码，包括QR码，是与韩国领先的瓶装水制造商紧密合作开发的，为了应对自2026年1月起禁止在瓶装水上使用外部标签的新法规做准备。

“作为全球先进的变量数据打印专家，Domino 与 GS1 和其他行业组织密切合作，帮助支持并推动各行业 2D 码的采用，”Cutforth 说。 “多年来，全球企业信赖我们提供必要的行业和技术专长，帮助他们为监管变化做准备。今天，我们以处于新监管发展前沿而自豪。我们准备好支持企业，并简化从概念到生产的 2D 码应用的过渡。”