Cambridge, Inglaterra, Reino Unido -El panorama regulatorio global para el etiquetado de productos de consumo está en constante cambio, con un número creciente de industrias adoptando códigos 2D para aumentar la transparencia y la trazabilidad y combatir el riesgo de productos falsificados. En este contexto, Domino Printing Sciencesse está preparando para apoyar a sus clientes de fabricación global en la navegación de los requisitos de códigos 2D regulatorios en diversas industrias.

"Como líder mundial en soluciones avanzadas de impresión de datos variables, Domino ha estado a la vanguardia de los desarrollos regulatorios globales que requieren el uso de códigos 2D serializados, incluidos los del sector farmacéutico y tabacalero," dice el nuevo jefe de Sectores Regulados Globales de Domino, James Cutforth. "Entendemos que la velocidad y la fiabilidad son críticas para nuestros clientes manufactureros, y, como tal, adoptar códigos 2D puede parecer un desafío significativo. Con el amanecer GS1 2027 y requisitos más estrictos de códigos 2D regulados en el horizonte, estamos comprometidos a trabajar con nuestros clientes manufactureros globales para entender los posibles obstáculos y desarrollar soluciones que funcionarán dentro de sus industrias."

Códigos 2D de datos variables avanzados, incluyendo Matrix de Datos y códigos QR, ofrecen mayor capacidad de datos y precisión en comparación con los códigos de barras 1D (lineales) tradicionales. Las últimas décadas han sido testigo de un crecimiento en los requisitos regulatorios para los códigos 2D por motivos de seguridad del consumidor, trazabilidad y propósitos anti-falsificación. A nivel global, una diversa gama de industrias están adoptando requisitos más estrictos para los códigos 2D; los sectores regulados actuales incluyen:

> Farmacéuticos: Directiva de la UE sobre Medicamentos Falsificados 2011/62; Ley de Seguridad de la Cadena de Suministro de Medicamentos de EE. UU.; Reglas de Medicamentos de la India (Octava Enmienda) 2022;

> Dispositivos médicos: Reglamento de Dispositivos Médicos de la UE 2017/745;

> Productos del tabaco: Directiva de Productos del Tabaco de la UE 2014/40;

> Productos alimenticios: QR de Smart Food de Corea; Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria de EE. UU. 204 (recomendada);

> Bebidas alcohólicas: Reglamento de la UE 2021/2117 sobre Productos Vinícolas;

> Insumos agrícolas, incluyendo semillas y agroquímicos: Normas de Insecticidas de la India (Segunda Enmienda), 2023

En la industria farmacéutica, en particular, el uso de códigos 2D se ha acelerado desde que se incluyeron en regulaciones como la EU FMD en 2011. A pesar de que no existen regulaciones específicas impulsando este cambio, en los sectores médico y de salud, los códigos 2D de datos variables son comúnmente utilizados para modernizar las operaciones de salud y mejorar las experiencias de los pacientes. Un informe reciente de la Sociedad de Información y Sistemas de Gestión en Salud indicó que el 60% de los proveedores de salud en los EE. UU. habían integrado códigos QR de datos variables en sus sistemas de gestión de pacientes para 2023.

"Habiendo apoyado a nuestros clientes farmacéuticos globales en la preparación para el EU FMD, US DSCSA y EU MDR, entendemos las complejidades involucradas en equipar líneas de producción para manejar la impresión de códigos 2D serializados a un ritmo acelerado," dice Bart Vansteenkiste, Gerente del Sector de Ciencias de la Vida Global, Domino. "También entendemos el valor de ayudar a mejorar la seguridad del paciente y reducir los errores de medicación y podemos prever un futuro con requisitos más estrictos de códigos 2D en estas industrias. Por esta razón, desarrollamos la solución K600G para códigos 2D serializados a nivel de dosis individual en productos farmacéuticos, para que podamos ayudar a nuestros clientes a proteger sus líneas para el futuro y mantenerse a la vanguardia en el juego."

Domino ha trabajado estrechamente con la organización internacional de estándares de códigos de barras GS1 durante más de 20 años y ha desarrollado una amplia gama de tecnologías de impresión compatibles a nivel mundial diseñadas para manejar la impresión rápida de datos serializados y variables en códigos 2D, incluyendo impresoras de inyección de tinta térmica de la serie Gx, impresoras de transferencia térmica sobreimpresas de la serie Vx, impresoras de inyección de tinta monocromáticas de alta resolución de la serie K, y codificadores láser de CO2 de la serie Dx. Domino está comprometido a ayudar a las marcas y fabricantes a prepararse para los futuros requisitos regulatorios de códigos 2D, incluidos los requisitos para la identificación individual de dosis y el movimiento global hacia códigos 2D en el punto de venta. El equipo sectorial designado de Domino está en el corazón de este compromiso, abarcando expertos globales en alimentos, bebidas y ciencias de la vida. El equipo sectorial de Domino trabaja de cerca con fabricantes internacionales para entender los requisitos de la industria y los clientes y desarrollar soluciones confiables y completas para la impresión y verificación de códigos 2D.

El ejemplo más reciente es el lanzamiento de la gama de Estaciones de Impresión de Tapones de Botella de Domino, que incorpora impresión de alta velocidad y alta resolución desde la impresora K300 de Domino. Las nuevas soluciones, que imprimen datos variables y códigos 2D, incluidos códigos QR, en tapas y cierres de botellas HDPE, fueron desarrolladas en estrecha colaboración con los principales fabricantes coreanos de agua embotellada en preparación para nueva legislación que prohibirá el uso de etiquetas externas en botellas de agua a partir de enero de 2026.

"Como experto global en impresión avanzada de datos variables, Domino trabaja en estrecha colaboración con GS1 y otras organizaciones industriales para ayudar a promover y fomentar la adopción de códigos 2D en diversas industrias," dice Cutforth. "A lo largo de los años, las empresas globales nos han confiado proporcionar la experiencia necesaria en sector y tecnología para ayudarles a prepararse para cambios regulatorios. Hoy, nos enorgullecemos de estar a la vanguardia de nuevos desarrollos regulatorios. Estamos listos para apoyar a las empresas y facilitar la transición del concepto a la producción para aplicaciones de código 2D."