Cambridge, Inglaterra, Reino Unido - A paisagem regulatória global para a rotulagem de produtos de consumo está sempre em mudança, com um número crescente de indústrias adotando códigos 2D para aumentar a transparência e rastreabilidade e combater o risco de produtos falsificados. Diante deste cenário, Domino Printing Sciencesestá se preparando para apoiar seus clientes globais de manufatura na navegação pelos requisitos regulatórios de códigos 2D em diversas indústrias.

"Como líder mundial em soluções avançadas de impressão de dados variáveis, a Domino tem estado na vanguarda dos desenvolvimentos regulatórios globais que necessitam da utilização de códigos 2D serializados, incluindo aqueles nos setores farmacêutico e de tabaco," diz o novo chefe de Setores Regulados Globais da Domino, James Cutforth. "Entendemos que velocidade e confiabilidade são críticas para nossos clientes industriais, e, como tal, adotar códigos 2D pode parecer um desafio significativo. Com o GS1 Sunrise 2027 e requisitos mais rigorosos de códigos 2D regulados no horizonte, estamos comprometidos em trabalhar com nossos clientes industriais globais para entender os possíveis obstáculos e desenvolver soluções que funcionarão dentro de suas indústrias."

Códigos 2D de dados variáveis avançados, incluindo Data Matrix e códigos QR, oferecem maior capacidade de dados e precisão comparados com os códigos de barras 1D (lineares) tradicionais. As últimas décadas presenciaram crescentes requisitos regulatórios para códigos 2D por motivos de segurança do consumidor, rastreabilidade e combate à falsificação. Globalmente, uma gama diversificada de indústrias está agora adotando requisitos mais rigorosos para códigos 2D; os setores regulamentados atuais incluem:

> Farmacêuticos: Diretiva da UE sobre Medicamentos Falsificados 2011/62; Lei de Segurança da Cadeia de Suprimentos de Medicamentos dos EUA; Regras de Medicamentos da Índia (Oitava Emenda) 2022;

> Dispositivos médicos: Regulamento de Dispositivos Médicos da UE 2017/745;

> Produtos de tabaco: Diretiva da UE sobre Produtos de Tabaco 2014/40;

> Produtos alimentícios: Korea Smart Food QR; Lei de Modernização da Segurança Alimentar dos EUA 204 (recomendado);

> Bebidas alcoólicas: Regulamento da UE 2021/2117 sobre Produtos Vinícolas;

> Insumos agrícolas, incluindo sementes e agroquímicos: Regras de Inseticidas da Índia (Segunda Emenda) de 2023

Na indústria farmacêutica, em particular, o uso de códigos 2D acelerou desde que foram incorporados em regulamentações como a EU FMD em 2011. Apesar de não haver regulamentações específicas impulsionando essa mudança, nos setores médico e de saúde, códigos 2D de dados variáveis são comumente usados para modernizar operações de saúde e melhorar as experiências dos pacientes. Um relatório recente da Sociedade de Sistemas de Informação e Gestão em Saúde indicou que 60% dos provedores de saúde nos EUA haviam integrado códigos QR de dados variáveis em seus sistemas de gestão de pacientes até 2023.

“Tendo apoiado nossos clientes globais do setor farmacêutico na preparação para o EU FMD, US DSCSA e EU MDR, entendemos as complexidades envolvidas na equipagem de linhas de produção para lidar com a impressão rápida de códigos 2D serializados,” diz Bart Vansteenkiste, Gerente do Setor de Ciências da Vida Global, Domino. “Também entendemos o valor em ajudar a melhorar a segurança do paciente e reduzir os erros de medicação e podemos prever um futuro com requisitos mais rigorosos de códigos 2D nestas indústrias. Por essa razão, desenvolvemos a solução K600G para códigos 2D serializados, em nível de dosagem individual em produtos farmacêuticos – para que possamos ajudar nossos clientes a proteger suas linhas para o futuro e se manter à frente no mercado.”

Domino trabalhou em estreita colaboração com a organização internacional de padrões de códigos de barras GS1 por mais de 20 anos e desenvolveu uma ampla gama de tecnologias de impressão globalmente compatíveis projetadas para lidar com a impressão acelerada de dados serializados e variáveis ​​em códigos 2D, incluindo impressoras a jato de tinta térmico da série Gx, impressoras de transferência térmica da série Vx, impressoras a jato de tinta monocromáticas de alta resolução da série K e codificadores a laser CO2 da série Dx. A Domino está comprometida em ajudar marcas e fabricantes a se prepararem para futuros requisitos regulatórios de códigos 2D, incluindo requisitos para identificação individual de doses e a movimentação global para códigos 2D no ponto de venda. A equipe setorial designada da Domino está no coração deste compromisso, englobando especialistas globais em alimentos, bebidas e ciências da vida. A equipe setorial da Domino trabalha de perto com fabricantes internacionais para entender os requisitos da indústria e dos clientes e desenvolver soluções confiáveis de ponta a ponta para impressão e verificação de códigos 2D.

O exemplo mais recente é o lançamento da linha de Estações de Impressão de Fechamento de Garrafas da Domino, incorporando impressão de alta velocidade e alta resolução com a impressora K300 da Domino. As novas soluções, que imprimem dados variáveis e códigos 2D, incluindo códigos QR, em tampas e fechamentos de garrafas HDPE, foram desenvolvidas em estreita colaboração com os principais fabricantes coreanos de água engarrafada em preparação para a nova legislação que proibirá o uso de etiquetas externas em águas engarrafadas a partir de janeiro de 2026.

"Como especialista global em impressão de dados variáveis avançada, a Domino trabalha em estreita colaboração com a GS1 e outras organizações do setor para ajudar a suportar e impulsionar a adoção de códigos 2D em diferentes indústrias," diz Cutforth. "Ao longo dos anos, empresas globais confiaram em nós para fornecer a perícia necessária em setor e tecnologia para ajudá-las a se prepararem para mudanças regulatórias. Hoje, nos orgulhamos de estar na vanguarda dos novos desenvolvimentos regulatórios. Estamos prontos para suportar as empresas e facilitar a transição do conceito para a produção em aplicações de códigos 2D."